Тетралгин (таблетки № 10) ФармВИЛАР НПО ООО Россия Новентис с.р.о Чешская республика в аптеках города Алапаевска

Номер регистрационного удостоверения:	П N012866/01
Дата регистрации:	15.08.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ЗАО "ФПК "ФармВИЛАР" - Россия
Дата переоформления:	27.10.2014
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Тетралгин®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Фенобарбитал

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	~	3 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- 10 шт.- 300-1300 упаковок ячейковых контурных - коробки картонные- In-Bulk 20 шт. - флаконы - пачки картонные- 20 шт.- 100-500 флаконов - коробки картонные- In-Bulk

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Новентис с.р.о.	Filmova 174, 761 79 Zlin, Czech Republic	Чешская Республика
2	Производитель (готовой ЛФ)	Нотекс Л.Л.С. Словакия с.р.о.	Karadzicova 7, 811 09 Bratislava, Slovakia	Словакия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Новентис с.р.о.	Filmova 174, 761 79 Zlin, Czech Republic	Чешская Республика
4	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Нотекс Л.Л.С. Словакия с.р.о.	Karadzicova 7, 811 09 Bratislava, Slovakia	Словакия
5	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Новентис с.р.о.	Filmova 174, 761 79 Zlin, Czech Republic	Чешская Республика
6	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Нотекс Л.Л.С. Словакия с.р.о.	Karadzicova 7, 811 09 Bratislava, Slovakia	Словакия
7	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия
8	Выпускающий контроль качества	Новентис с.р.о.	Filmova 174, 761 79 Zlin, Czech Republic	Чешская Республика
9	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия

Фармако-терапевтическая группа анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+барбитурат)

Код АТХ	АТХ
N02BB72	Метамизол натрия, в комбинации с психотропными препаратами

Тетралгин® (Tetralgin® )
Действующее вещество: Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

1 таблетка содержит активные вещества:

анальгин (метамизол натрия) 300 мг, фенобарбитал 10 мг, кофеин безводный 50 мг, кодеина моногидрат в пересчете на кодеин 8 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный 28,31 мг, магния стеарат 3,69 мг.

Описание:

таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство + ненаркотическое анальгезирующее средство + психостимулирующее средство + барбитурат).
АТХ:  

N.02.B.B.72   Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Метамизол натрия - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чув’ство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при артериальной гипотензии). Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли; фенобарбитал - седативное и спазмолитическое действие.

Показания:

Болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите.

Тетралгин® может также применяться для снижения повышенной температуры тела и ослабления симптомов недомогания при "простудных" и других инфекционно- воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона (фенилбутазон). Выраженные нарушения функции печени и почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

Применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста.
Беременность и лактация:противопоказано

Способ применения и дозы:

Внутрь по 1 таблетке 1-4 раза в сутки, запивая жидкостью. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, ощущение сердцебиения, тошнота и рвота, запор. Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка:

При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин).

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, ощущение сердцебиения, угнетение дыхания. Необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок водой, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Фармакодинамическое: одновременное применение препарата с другими

ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, алл'опуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Тетралгина®.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Особые указания:

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при “остром” животе.

У больных бронхиальной астмой, поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Во время приема препарата не рекомендуется чрезмерное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, нарушению ритма сердца.

При развитии постоянной потребности в приеме препарата, необходимо срочно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на координацию движения, однако не рекомендуется его применение при; выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, по 10 или 20 таб. во факоны.
Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 20 таблеток во флаконы полимерные с крышкой.

1 - 2 контурные ячейковые упаковки или 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту